2024/4/16 12:38:00
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据美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 和犹他州药物信息服务中心的最新数据，今年一季度，全美共有323种药物处于严重短缺状态，超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以来美国最严重的药品短缺情况。据统计数据，从急救注射剂到糖尿病药物，所有药物的供应都很紧张。
当前，美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。美国医疗卫生和经济领域的学者认为，美国大多数药物短缺的原因是，药品供应链的断裂。
今年4月早些时候，美国白宫提议，在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元（约合人民币236亿至370亿元），以帮助解决美国药品短缺问题。
“药荒”突袭
当前，美国似乎正面临着一场史无前例的“药荒”。
据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据，2024年一季度，全美有323种药物处于短缺状态，超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以来美国最严重的药品短缺情况。
根据ASHP统计，从急救注射剂到糖尿病药物，所有药物的供应都很紧张。
受影响的药物包括，广泛使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。
ASHP首席执行官Paul Abramowitz在一份声明中表示，几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物，包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。
美国癌症协会曾发出警告称，化疗药物已重返受短缺影响最大的五类药物之列，并警告称，这可能会对患者造成毁灭性影响。
部分医院和诊所报告称，部分化疗药物已彻底告急，医生们不得不对抗癌药物进行配给，或者紧急对病人进行分流。
Abramowitz表示，注意力缺陷/多动障碍(ADHD)药物在全美范围内也持续短缺，是“临床医生和患者面临的一个问题”。
其中包括，治疗ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。该药物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称，截至2024年初，如今的短缺已经是由需求驱动的。
热门药物的短缺情况更为严重，其中号称“减肥神药”的糖尿病药物Mounjaro的短缺已经极为严重。
对此，礼来公司回应称，对Mounjaro和其同类药物Zepbound的“需求空前激增”导致市场出现短缺情况。该公司表示，已经意识到了这种情况可能会对人们的治疗方案造成干扰，目前正在有目的、有紧迫感地努力解决这一问题。
礼来公司正在加大投资，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的产量。该公司表示，由于需求空前旺盛，预计近期将出现间歇性供应中断。
为何遭遇“药荒”？
据美国业内人士表示，许多眼下短缺的药物其实都是仿制药。药品短缺意味着，大量美国患者必须跑上多家药店才能找到药物、等待更长时间才能接受关键治疗、抑或被迫接受替代药物。
如果无法找到仿制药，则需要支付更多费用购买原研药。药品的大面积短缺还令美国患者面临更高的错误用药风险。
埃默里大学医院的麻醉师兼重症监护医生Joel Zivot表示，由于药物短缺，他经常不得不用一种药物替代另一种药物。
事实上，美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。
其中，部分热门药品(如Ozempic、Mounjaro)的短缺是因需求巨大，导致市场供不应求，从而出现了短缺。
但美国医疗卫生和经济领域的学者认为，美国大多数药物短缺的原因是药品供应链的断裂。
近几年，美国许多仿制药生产商纷纷退出，或将生产外包给印度等劳动力成本更低的国家。
如果一家工厂暂停生产，就会造成短缺，而且会持续下去——几乎没有供应商可以填补空缺。因为要启动某种药物的生产门槛极高，尤其是医院经常使用的无菌注射剂，其生产过程非常棘手。
例如，由于抗癌药物顺铂的严重短缺，美国食品药品监督管理局(FDA)曾在去年3月紧急向中国医药企业齐鲁制药求助。
犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师Erin Fox表示，对于许多药品来说，可能只有1—2家供应商，一旦失去产能时，便没有额外的冗余生产力。
白宫紧急提议
在美国历史上，上一次大面积“药荒”曾发生在2014年，之后的数年才有所缓解。
自2021年以来，药品短缺的情况似乎日益严重。美国研究人员和决策者认为，要彻底解决“药荒”，可能需要改变美国药品行业的商业模式，包括采取措施提高仿制药的价格，从而吸引更多的药品生产商。
今年4月早些时候，美国白宫提议，在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元（约合人民币236亿至370亿元），以帮助解决美国药品短缺问题。
该提案需要美国国会的批准和拨款。
政策制定者们建议，赋予FDA更多的权力，令其可以获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息。当前，FDA主要依靠给制造商打电话，询问他们是否可以增加供应，以了解情况。
美国卫生系统药剂师协会则指出，其正在与联邦政府合作，就应对药物短缺的措施向政府提供建议，包括国会应要求制造商在任何供应链问题上更加透明，并鼓励供应链更加多样化。
Abramowitz表示，“要从根本上解决药品短缺问题，联邦政府还有很多工作要做，美国卫生系统药剂师协会将继续定期与政策制定者接触，指导他们起草并通过新的立法来解决药品短缺问题，并继续代表我们的会员大力倡导行之有效的解决方案。”
来源：券商中国
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责编：周莎
校对：王锦程
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