2024/4/17 9:26:00
近日，凭借第五套标准登陆科创板的海创药业交出了其上市后的第二份年度“成绩单”。年报显示，2023年海创药业尚无药品获得商业销售批准，无营业收入，归属于上市公司股东的净利润为-2.94亿元，扣非净利润为-3.25亿元。
《经济参考报》记者注意到，这已是海创药业连续第六年出现亏损，其中上市两年时间亏损金额达5.96亿元。而在持续亏损、核心产品上市受阻的背景下，海创药业股价也在逐波下行，自2023年5月以来，海创药业股价从78.77元/股连续下跌，不仅已跌破上市价和发行价，且还于4月16日盘中创出上市以来的股价新低，达24.22元/股。值得一提的是，在业绩与股价双重压力之下，海创药业多名原始股东也在频繁抛售公司股份。
上市两年亏损近6亿元
海创药业成立于2013年2月15日，于2022年4月12日登陆科创板，是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解PROTAC（蛋白质降解靶向嵌合体）技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
年报显示，2023年，海创药业尚无药品获得商业销售批准，无营业收入；归属于上市公司股东的净利润为-2.94亿元，扣非净利润为-3.25亿元。此外，公司经营活动产生的现金流量净额为-2.56亿元，其中经营活动现金流出2.93亿元，同比支出减少6000.64万元，海创药业解释称，主要系本报告期人员投入增加、研发支出增加及无上期支付在研项目权益转让费用9433.96万元等所致。
记者注意到，这已是海创药业连续六年出现亏损。同花顺iFinD数据显示，2018年至2023年，海创药业归母净利润分别为-0.39亿元、-1.12亿元、-4.90亿元、-3.06亿元、-3.02亿元、-2.94亿元，六年累计亏损额达15.42亿元，其中上市两年来亏损额合计达5.96亿元。
海创药业近六年归母净利润情况（单位：亿元）
数据来源：同花顺iFinD
对于公司亏损，海创药业称，主要系公司仍处于重要研发投入期，药品尚未形成销售，研发支出金额较大。与此同时，海创药业还表示，随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务，公司研发费用预计持续处于较高水平，同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
值得一提的是，海创药业研发费用已连续三年出现下滑。同花顺iFinD数据显示，2018年至2023年，海创药业研发费用分别为0.49亿元、1.16亿元、4.29亿元、2.65亿元、2.51亿元、2.48亿元，其中2021年至2023年依次同比下降38.24%、5.12%、1.23%。
核心产品上市受阻
对于一家创新药企业，市场最关心的莫过于其研发管线布局及进展。年报显示，截至报告披露日，海创药业在癌症和代谢疾病领域构建了有7项在研产品的产品管线，其中核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119（通用名：氘恩扎鲁胺）提交了新药上市申请，有4项产品进入临床试验的不同研究阶段。
作为海创药业目前进展最快的核心产品，HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。值得注意的是，海创药业对该产品寄予厚望。公司表示，如果HC-1119获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物，有望填补这个治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。
据悉，HC-1119的上市申请于2023年3月获得NMPA（国家药品监督管理局）受理，然而上市进程推进半年多时间后，意外发生了。
2023年10月，氘恩扎鲁胺的原料药供应商凯莱英撤回了相关原料药的登记备案，导致该品种制剂的上市申请也被动关联撤回。尽管氘恩扎鲁胺的上市申请于同年11月底重获受理，海创药业亦表示，再次递交本品种上市申请后，虽然首次审评中已完成的部分工作可能不会重复进行，但可能会延后氘恩扎鲁胺软胶囊的获批时间。
值得一提的是，HC-1119的研发进度与海创药业IPO期间的预估进度已存在出入。《经济参考报》记者注意到，海创药业在回复上交所IPO第二轮审核问询时表示，HC-1119在中国开展mCRPC末线治疗的Ⅲ期临床试验的具体时间进度预期为：2022年10月底提交NDA（新药上市申请），2023年四季度新药批准上市。
除产品上市受阻，HC-1119获批后还将面临较大的市场竞争。根据海创药业披露，截至年报披露日，已有AR抑制剂同类药物在国内获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。HC-1119获批上市销售后，不仅面临与上述品种的直接竞争，未来还将与原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。相比HC-1119，已上市产品在市场推广、已纳入医保及医生用药习惯等方面的竞争优势，可能将加大公司产品面临的市场竞争难度。
原始股东频繁减持
在持续亏损、核心产品上市受阻的背景下，海创药业股价也承受了较大压力。
同花顺数据显示，2023年5月以来，不到一年时间，海创药业股价从78.77元/股连续下跌，不仅跌破上市价和发行价，还于4月16日盘中创出上市以来的新低。截至4月16日收盘，海创药业收于24.56元/股，公司总市值为24.32亿元。
业绩与股价双重压力之下，海创药业多名原始股东也在频繁抛售公司股份。
《经济参考报》记者注意到，成都盈创动力创业投资有限公司为海创药业发行前第二大股东，持有公司1056.84万股，其于2023年7月12日至2024年1月11日通过集中竞价交易减持公司股份，累计减持数量达100.83万股，减持总金额为5041.49万元。
与此同时，深市公司海思科、刘西荣、Hermed Alpha（全称为“Hermed Alpha Industrial Co.， Limited”）分别为海创药业发行前第六至第八大股东，依次持有公司325.07万股、214.30万股、190.33万股股份。其中海思科于2023年第二季度减持公司120.62万股，至去年第三季度末退出公司前十大股东行列；刘西荣于2023年第三季度减持公司74.49万股，至去年第四季末退出公司前十大股东行列；Hermed Alpha于2023年第二季度、2023年第三季度分别减持公司4.52万股、54.59万股，至去年第四季度末退出公司前十大股东行列。
不过，亦有部分机构看好海创药业。《经济参考报》记者注意到，鹏华医药科技A自2023年第二季度新进海创药业前十大股东后，连续增持海创药业，其分别于2023年第三季度、第四季度增持公司53.63万股、48.76万股，至2023年末以376.16万股位列公司第四大股东；此外，广发利鑫灵活配置混合A、平安基金权益委托投资2号单一资产管理计划、广发盛锦混合A也均于2023年第四季度新进该公司前十大股东行列。