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核心产品违规生产被罚 重要事项未及时披露 益佰制药年度信披考评或被降级

2024/4/22 10:28:00

原标题:核心产品违规生产被罚 重要事项未及时披露 益佰制药年度信披考评或被降级

曾因信披工作考评不断降级而引发投资者不满的益佰制药(600594)又在信披上“栽跟头”。公司近日披露的两则公告显示,因一核心产品违规生产被贵州药监局勒令停产,益佰制药未及时披露暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息,贵州证监局决定对益佰制药采取责令改正的监督管理措施,对相关责任人采取出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。

“此次处罚将对公司信披工作年度考核产生负面影响,但对公司后续整体的资本运作影响有限,被处罚的当事人后续在其他上市公司担任董监高也会受到影响”,4月18日,A股一位拥有十余年信披工作经验的沪市公司资深人士告诉《经济参考报》记者,由于益佰制药重要事项信披违规,后续可能引发利益受损的投资者对公司发起集体诉讼。

核心产品被勒令停产

未及时披露相关信息被罚

公开资料显示,益佰制药主要业务包含医药工业、医疗服务和大健康产业三大板块,主要产品布局于肿瘤、心脑血管、呼吸系统三大市场,尤其以抗肿瘤药为核心。以2022年营业收入计算,益佰制药位列贵州省五家药企第三位。分类别看,2022年,医药工业板块营收占公司总营收的比重为83.08%,是公司主要营收来源。

而在益佰制药抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品。中药肿瘤用药方面,公司拥有艾迪注射液、康赛迪胶囊和艾愈胶囊3个产品。

此次出问题的恰恰是中药抗肿瘤药——艾迪注射液,适应症为原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。2020年至2023年,艾迪注射液营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元,占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%。

益佰制药4月13日披露的公告显示,贵州省药品监督管理局(简称“贵州药监局”)之前对益佰制药开展检查时,发现公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,该局依法立案调查。

经调查,益佰制药存在以下行为:药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。

上述行为不符合《药品生产质量管理规范》相关要求,违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,情节严重。据此,贵州药监局拟对益佰制药罚款200万元,对法定代表人窦启玲罚没款合计383.60万元,对生产负责人梁建琼罚没款合计168.61万元,对质量负责人兼质量受权人邓思雄罚没款合计68.46万元。

益佰制药称,截至目前,公司艾迪注射液停止生产,未来是否生产具有不确定性,艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响。

同日,贵州证监局对益佰制药采取责令改正措施并对窦启玲、窦雅琪、许淼出具警示函。经查,益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。

记者注意到,益佰制药在4月13日发布两份处罚公告之前,公司从未披露被贵州药监局立案调查、艾迪注射液暂停生产的相关信息。

“公司到底是何时被立案调查、何时暂停生产艾迪注射液的?这些问题至今还是一头雾水”,4月18日,两位资深医药人士在接受《经济参考报》记者采访时表示,这种情况从发现问题就该叫停生产,而不是从立案开始停产。一般来说,现场检查中发现的问题,如果存在严重缺陷的话,现场的检查员当时就会报告药监局,要求企业停产整顿,后续药监局就会依照严重程度处罚。

《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定:对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。

4月19日,《经济参考报》记者登录贵州省药监局网站,未查询到任何有关益佰制药此次被立案调查以及行政处罚的相关信息。

部分责任人火速辞职

年度信披考核添“减分项”

值得注意的是,益佰制药披露两份处罚公告前,公司两名高管相继辞职。

2月7日,益佰制药披露公告,公司副董事长暨联席总裁郎洪平因个人原因,申请辞去公司副董事长、董事、联席总裁职务。辞职后,郎洪平先生不再担任公司任何职务。资料显示,2015年1月被聘任为益佰制药总经理的郎洪平,拥有多年的医药销售经验,对产品市场策划、商业运作深有心得。不过,2019年1月,他的职务变更为副董事长、联席总裁,总经理职务则由他人担任。2019年至2022年,益佰制药营业收入整体呈下滑态势,一些并购项目业绩也低于预期。

如果说郎洪平的辞职从表面看不出与此次处罚的关联程度,那么益佰制药原董秘许淼则是此次信披违规被处罚的责任人之一。2018年10月12日,许淼被聘任为益佰制药董事会秘书。益佰制药2月9日披露了许淼辞职的公告,因个人原因辞去公司副总经理、董事会秘书职务。辞职后,许淼不再担任公司任何职务。

“此次被处罚的当事人辞职后,因为存在从业‘污点’,其他上市公司若要聘任他们担任董监高职务,会比较慎重”,前述沪市公司资深人士告诉《经济参考报》记者,对益佰制药而言,此次处罚将对其信披工作年度考核产生负面影响。

《经济参考报》记者梳理上交所披露的信息发现,上交所每年都会对沪市公司信息披露工作进行考评,考评期间为上年7月1日至当年6月30日,评价基准分为80分,评价结果由高到低分为A、B、C、D四档,分别对应公司信息披露工作优秀、良好、合格、不合格,上交所在职责范围内对上市公司再融资、并购重组等事项进行审核时,将上市公司信息披露工作评价结果纳入考虑范围。

统计结果显示,益佰制药信披工作考核结果近两年稳定在“B”,2018—2019、2019—2020、2020—2021三个年度分别为C、D、C。

对此,有投资者称,真实披露企业资讯,真实有效率与市场互动,是公众企业的社会责任,提升考评级别,让企业重塑形象是至关重要的。

“此次被证监局处罚,对益佰制药2023—2024年度的信披考核会有影响”,前述沪市公司资深人士说,一旦信披考核降级,将影响公司的市场形象,监管也会加大关注力度,但对公司后续整体的资本运作影响有限。

股价表现不如人意

或引发投资者集体诉讼

上交所数据显示,2016—2021年,益佰制药、公司控股股东及高管共受到3次监管警示、1次公开谴责和2次通报批评,以最近的一次处罚(2021年6月9日)为例,因公司补缴税款有关事项信息披露不及时、公司未按规定及时披露2014年至2019年募集资金存放使用情况,上交所对益佰制药及时任董事长兼总经理窦启玲、时任财务总监代远富、时任董事会秘书许淼予以通报批评。

如今,益佰制药又在信披上“栽跟头”。益佰制药称,艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响。财报显示,今年一季度,益佰制药营业收入、归母净利润同比分别下滑16.26%、255.58%,主要系当期艾迪注射液停产、收入大幅下滑所致。

就在益佰制药披露处罚的首个交易日(4月15日),益佰制药跳空低开,全天收于4.24元/股,跌幅9.98%,成交额1.23亿元,成交量显著放大。

事实上,今年以来,益佰制药股价走势疲软。Choice数据显示,1月2日至4月17日,益佰制药股价波动区间为3.80元/股-5.94元/股,区间累计涨跌幅为-25.66%,同期板块涨跌幅为-12.03%,大盘涨跌幅为3.24%,其股价表现弱于大盘和板块,引发部分投资者不满。

股价走弱的背后,益佰制药近年来业绩承压。Wind数据显示,2019年—2023年,益佰制药营收同比增速分别为-13.44%、1.55%、-1.95%、-18.27%、3.12%,扣非净利润同比增速分别为113.29%、83.37%、-1.30%、-351.65%、114.42%,加权净资产收益率分别为4.02%、7.06%、7.20%、-12.96%、3.34%。上市至今,公司累计直接融资18.97亿元(含首发融资2.88亿元、股权再融资11.09亿元等),累计净利润24.13亿元,累计现金分红9.34亿元,派息融资比为66.88%。

截至今年2月8日,经过补充质押后,益佰制药控股股东窦启玲及其一致行动人窦雅琪累计质押股份数量约为1.30亿股,占窦启玲及其一致行动人窦雅琪合计所持公司股份的69.90%,占总股本的16.39%。窦启玲未来一年内到期(不含半年内到期)的累计股份质押数量约为1.30亿股,占其持股总数的70%,占总股本的16.39%。

“信息披露制度要求上市公司披露对投资者决策有重大影响的信息,并且保证信息披露及时、公开、公平、透明,进而保护投资者的合法权益,充分揭示当前及未来可预见对上市公司构成重大不利影响的直接和间接风险,违反信息披露法定义务的,应当承担不利法律后果。”4月18日,四川安公律师事务所律师崔文官指出,益佰制药此次信披违规,在一定程度上暴露了公司内部治理的缺位以及公司诚信问题。根据证券法及相关规定,上市公司不当行为给投资者造成损失的,受损股民可以通过向法院提起民事诉讼,要求公司赔偿因信披违法违规所造成的损失,也可以采取集体诉讼的方式进行维权。